血液成分分離機/幹細胞分離機

Amicus®血液成分分離系統 AmiCORE™血小板分離系統

Fresenius Kabi

AmiCORE™ 血小板分離系統

AmiCORE Apheresis System

新一代血小板採集專用系統｜極致簡化流程，專注捐血者體驗

AmiCORE 特別針對血庫與捐血中心的高流量血小板採集需求進行優化，主打更小的機身體積、更簡單的管道裝設（Kit Loading）、更高的採集效率與智慧化操作介面。

Features

核心優勢與產品特色

智慧安裝 SmartRoute 技術
整合式托盤架、單一卡匣（Single Cassette）與色碼管路引導設計，簡化耗材安裝步驟，大幅縮短前置準備時間。
自動化白血球去除（Autoleukoreduction）
提供高效率的單核細胞採集，並可搭配 Phelix™ 光照活化裝置進行體外光療法。
符合人體工學與精準量測
離心機置於最適操作高度，配合精準電子磅秤即時量測液體體積，確保產品品質與操作者便利性。

智慧流速控制（Intelligent Flow Control, IFC）
自動建立並調整最佳捐血者血流速度，維護捐血過程的平順與舒適感。
多功能組合採集
支援多劑量血小板採集、血小板添加液（PAS）程序以及同步血漿採集。

Technology

技術原理

AmiCORE 繼承並精進了費森尤斯卡比在血液分離領域的核心離心與光學檢測技術：

連續流動離心分離（Continuous-Flow Centrifugation）
全血經靜脈抽離後，即時與抗凝劑（ACD-A）混合，進入高速旋轉的分離腔。利用比重差異將血液成分迅速分離。

動態介面光學感測技術（Dynamic Optical Interface Sensing）
離心腔外側配置高精度光學感測器，即時監控血小板層（Buffy Coat）與紅血球層之間的邊界位置。系統會自動微調抽吸泵浦轉速，確保最大化收集血小板，同時完全阻絕紅血球與白血球流入收集袋。

高效線上減白機制（Integrated Leukoreduction）
不需要額外經過離線減白過濾器，分離過程即利用物理流體力學與離心力差將白血球排除，使最終血小板產品的白血球殘留量低於嚴格的法規標準（如＜ 1 × 106 / 袋），大幅降低輸血發熱反應與 HLA 抗體產生率。

智慧型雙針 / 單針採集模式（Dual-Needle / Single-Needle Capability）

雙針模式：一臂抽取、一臂回輸，提供連續且最高速的採集體驗（通常 45–65 分鐘內完成）。
單針模式：適合單臂血管條件較差的捐血者，以脈衝式交替抽吸與回輸。

Data

資料管理與資訊系統整合

現代醫療設備強調可追溯性與合規性，Amicus 系統提供完善的資料處理與傳輸機制：

DACS（Data Acquisition System）數位追溯

完整歷程紀錄：每一程採集作業的時間、血流速度、抗凝劑使用總量、預估採集血小板數量、產品體積及系統警報紀錄，皆全自動記錄於電子檔案中。
消除人工抄寫錯誤：避免人工填寫捐血紀錄表單可能產生的誤植風險。

雙向 LIS / BIMS（血庫資訊系統）對接

條碼整合：機台配備條碼掃描槍，可快速掃描：

捐血者 ID / 條碼
耗材包批號與有效期限（自動校驗是否過期或不匹配）
收集袋血品 ID

智慧預測與劑量優化演算法操作者只需輸入捐血者的身高、體重、採前血小板計數與 Hct 值，AmiCORE 即可自動計算出：

安全抽吸與回輸上限（避免血容量不足反應）
達到目標劑量（如 Single, Double, Triple Unit）所需的預計採集時間
最佳抗凝劑（ACD-A）給藥速率

MiCount

Amicus® 與 AmiCORE™ 比較

比較項目	Amicus® 系統	AmiCORE™ 系統
定位與主力應用	多功能型（血小板、幹細胞/MNC 採集、CAR-T 採集、治療性血漿置換 TPA）	專用高效率型（專注於血小板與血漿的高流量採集）
管線裝設（Kit Loading）	手動繞線與安裝流程較多	卡匣式/極簡直覺設計，裝設速度顯著提升
臨床彈性	高（支援先進細胞治療採集）	中高（優化血庫日常血小板採集量能）
使用者介面	傳統圖形介面	新一代全觸控智慧螢幕，具備步驟引導功能

Fresenius Kabi

醫療器材產品總覽

輸液幫浦與靜脈給藥設備

產品名稱	許可證字號	適應症 / 處方	產品特色與優點
“卡比”艾捷莉輸液幫浦	衛部醫器輸字第030895號	靜脈(IV)輸注藥物之輸液幫浦，專業人員醫院內使用。	高精準度輸注流速，確保重症與給藥安全性。
“卡比”艾捷莉注射幫浦	衛部醫器輸字第030902號	適用需要進行靜脈注射治療之病患（微量空針輸注）。	適用精準微量給藥，安全警報機制完善。
“卡比”艾捷莉幫浦整合系統	衛部醫器輸字第032557號	整合多台空針微量輸液幫浦與輸液幫浦。	積木式整合供電，極大化優化 ICU 病房空間與線路管理。
“卡比”艾捷莉病患自控式輸液幫浦	衛部醫器輸字第033902號	專用於 PCA 治療，由病患或醫師控制注射止痛藥。	病患自控式止痛必備，可設定安全給藥限制防止過量。
“卡比”威全能輸液系統軟體	衛部醫器輸字第033948號	幫浦給藥安全防護與劑量藥庫設定軟體。	自訂安全劑量上限與提示，大幅提升臨床給藥安全。
“卡比”引福亞輸液幫浦	衛部醫器陸輸字第001404號	靜脈輸注藥物之輸液幫浦。	提供經濟且穩定的臨床靜脈輸注解決方案。
“卡比”引福亞注射幫浦	衛部醫器陸輸字第001436號	微量靜脈注射幫浦。	操作簡便、微量注射流速控制穩定。
“卡比”路美輸液套 / 輸液組合套	衛部醫器輸字第028688號衛部醫器輸字第034310號衛部醫器輸字第037790號	艾捷莉輸液幫浦專用靜脈輸液套。	精準配合幫浦擠壓矽膠管路，確保流速完全符合預設值。
“卡比”免針輸注閥 / 免針加藥座輸液套	衛部醫器輸字第036969號衛部醫器輸字第037293號	靜脈注射和血液輸液，具中性液體位移功能。	無針設計有效降低醫護針紮風險與管路污染機率。

血液成分分離、洗滌與過濾系統

產品名稱	許可證字號	適應症 / 處方	產品特色與優點
“卡比”愛美克斯血液成份分離機及套組（分離套組/雙針單核細胞/血漿置換）	衛署醫器輸字第022043號衛署醫器輸字第023777號衛署醫器輸字第023778號衛部醫器輸字第033274號	單採血小板、血漿置換及單核細胞（MNC）採集。	體外循環血量小，分離純度高，為免疫細胞治療（CAR-T）核心前置採集設備。
“卡比”愛美可血液成份分離機及套組	衛部醫器輸字第036205號衛部醫器輸字第031141號	成分血液採集與分離。	高度自動化且操作介面直覺，顯著提升 donor 採集舒適度與血品產量。
“卡比”羅浮全自動細胞處理系統及套組	衛部醫器輸字第034393號衛部醫器輸字第034396號	細胞治療無菌洗滌與濃縮處理。	封閉式全自動細胞洗滌，降低污染風險並保持極高細胞存活率。
“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器	衛部醫器輸字第032423號	移除紅血球濃縮液中之白血球。	白血球去除率高，顯著降低輸血發熱反應與 CMV 感染風險。
“費森尤斯”血小板濃縮液專用白血球去除過濾器	衛署醫器輸字第011642號	去除血小板濃縮液中之白血球。	專為血小板設計，過濾後血小板活性與數量損耗極低。
“卡比”血袋管封口機(未滅菌)	衛部醫器輸壹字第013516號	將含血液及血液產品之塑膠袋加熱密封。	高頻熱封快速安全，無液體滲漏風險。

自體血液回收系統（Autotransfusion）

產品名稱	許可證字號	適應症 / 處方	產品特色與優點
“卡比”卡斯全自動自體血液回收系統 / 艾特易套組	衛部醫器輸字第036309號衛部醫器輸字第037213號	術中及術後失血之自動連續離心洗滌與自體回輸。	獨家連續離心技術，迅速提供高品質、高 Hct (55-65%) 的洗滌紅血球，大幅減少異體輸血需求。
比孚卡斯術中自體血液收集組合套 / 回收管線 / 血漿分離套	衛署醫器輸字第017380號衛署醫器輸字第017511號衛署醫器輸字第017522號	術中自體血液收集、無菌回收管路與血漿分離。	配套完整，符合高標準手術無菌需求與安全性。