血液成分分離機/幹細胞分離機

Fresenius Kabi

Amicus® 血液成分分離系統

Amicus Apheresis System

全方位多功能平台｜專為臨床治療性分離與高效率成分採集而生

Amicus® 是具備高彈性與多功能性的多療程分離系統（Multi-Procedural Platform）。透過精準的流體控制與先進分離技術，Amicus 能靈活應對捐血中心與醫院臨床的多樣化需求，從高純度血小板採集到複雜的治療性血漿置換皆能輕鬆勝任。

Features

核心優勢與產品特色

多元臨床應用（Multi-Therapeutic Application）

治療性血漿置換（TPE）
高效清除血漿，具備精準的體液平衡控制與即時體積監測。
單核細胞採集（MNC）與體外光照療法（ECP）
提供高效率的單核細胞採集，並可搭配 Phelix™ 光照活化裝置進行體外光療法。
紅血球置換 / 清除（RBCx）
提供精確的紅血球置換、清除及置換混合程序。

成分捐集、安全與操作

高效成分捐集
支援單份、雙份或三份血小板（Platelets）採集，並可同步採集血漿及紅血球（RBC），同時支援自動化血小板添加液（PAS）加入。
直覺化操作與數據管理
配備彩色直覺式觸控螢幕、快速條碼掃描與可連結至 BECS 系統的數據管理模組（DXT Data Management），大幅簡化工作流程並減少人工輸入錯誤。
捐血者與患者安全至上
- 低體外循環血量設計（Low Extracorporeal Volume），顯著降低患者負擔。
- 提供單針（Single-needle）或雙針（Double-needle）操作模式，提升操作靈活性與捐血者舒適度。
- 管路耗材採用γ射線滅菌（Irradiation Sterilization），避免殘留環氧乙烷（EtO）引發過敏反應之風險。

Technology

技術原理

Amicus 系統結合物理離心學、光學檢測與自動化流體控制，確保採集過程平順且產品純度高：

連續流動離心技術（Continuous-Flow Centrifugation）
血液經由靜脈抽出後，加入抗凝劑（如 ACD-A），進入高速旋轉的分離腔（Centrifuge Bowl）。系統依據血液各成分的密度差異進行分層。

雙針 / 單針離心迴路系統
支援雙臂（雙針，連續抽吸與回輸，速度快）或單臂（單針，交替抽吸與回輸）模式，提供臨床高度彈性。

光學監測與自動介面控制（Optical Sensor & Auto-Interface Control）
分離腔內設有即時光學感測器，能準確識別「血小板層」或「單核細胞層（Buffy Coat）」與紅血球之間的交界面（Interface）。系統自動調整泵浦轉速與抽吸位置，確保目標細胞精準收集，同時防止紅血球或白血球夾帶污染。

減白血球過濾機制（Leukoreduction）
採集血小板產品時，系統內建極高效率的線上減白機制，確保最終收集到的血小板符合臨床無白血球免疫反應的嚴格標準。

Data

資訊系統整合

現代醫療設備強調可追溯性與合規性，Amicus 系統提供完善的資料處理與傳輸機制：

DACS（Data Acquisition System）/ 數據採集軟體

即時紀錄：自動記錄每一程採集作業的關鍵參數（如血流速率、抗凝劑比例、離心轉速、採集體積、警報事件等）。
品質追溯：滿足 GMP / GTP 及 FDA/TFDA 對於細胞產品與血品的完整追溯履歷要求。

LIS / HIS 醫院資訊系統整合

條碼掃描功能：可直接掃描捐血者/患者 ID、試劑耗材批號（Tubing set barcode），降低人工輸入錯誤風險。
雙向數據對接：支援將採集結果（產品體積、ACD 使用量、過程時間）透過 HL7 或專屬通訊協定自動上傳至血庫管理系統（LIMS）或電子病歷（EMR）。

智慧參數導引與預測系統內建演算法

可依據捐血者/患者的體重、身高、血液學參數（如 Hct、血小板計數），自動計算並建議最佳採集目標與安全抽取上限，降低不良反應發生率。

Applications

應用領域

應用領域	主要採集目標	臨床用途 / 效益
血小板收集（Plateletpheresis）	單機血小板（SDP）	採集高純度、低白血球殘留的血小板，單次採集量可供 1–3 個治療劑量。
單核細胞採集（MNC Collection）	Mononuclear Cells	採集 CD34+ 造血幹細胞或 T 細胞，用於 CAR-T 免疫細胞治療、骨髓移植或細胞儲存。
血漿分離（Plasma Collection）	醫療或製劑用血漿	採集高質量血漿用於臨床輸血或血液製劑提煉。
治療性血漿置換（TPA）	移除病理性血漿	用於吉巴氏綜合症、重症肌無力等自體免疫疾病之臨床治療。

MiCount

Amicus® 與 AmiCORE™ 比較

比較項目	Amicus® 系統	AmiCORE™ 系統
定位與主力應用	多功能型（血小板、幹細胞/MNC 採集、CAR-T 採集、治療性血漿置換 TPA）	專用高效率型（專注於血小板與血漿的高流量採集）
管線裝設（Kit Loading）	手動繞線與安裝流程較多	卡匣式/極簡直覺設計，裝設速度顯著提升
臨床彈性	高（支援先進細胞治療採集）	中高（優化血庫日常血小板採集量能）
使用者介面	傳統圖形介面	新一代全觸控智慧螢幕，具備步驟引導功能

Fresenius Kabi

醫療器材產品總覽

輸液幫浦與靜脈給藥設備

產品名稱	許可證字號	適應症 / 處方	產品特色與優點
“卡比”艾捷莉輸液幫浦	衛部醫器輸字第030895號	靜脈(IV)輸注藥物之輸液幫浦，專業人員醫院內使用。	高精準度輸注流速，確保重症與給藥安全性。
“卡比”艾捷莉注射幫浦	衛部醫器輸字第030902號	適用需要進行靜脈注射治療之病患（微量空針輸注）。	適用精準微量給藥，安全警報機制完善。
“卡比”艾捷莉幫浦整合系統	衛部醫器輸字第032557號	整合多台空針微量輸液幫浦與輸液幫浦。	積木式整合供電，極大化優化 ICU 病房空間與線路管理。
“卡比”艾捷莉病患自控式輸液幫浦	衛部醫器輸字第033902號	專用於 PCA 治療，由病患或醫師控制注射止痛藥。	病患自控式止痛必備，可設定安全給藥限制防止過量。
“卡比”威全能輸液系統軟體	衛部醫器輸字第033948號	幫浦給藥安全防護與劑量藥庫設定軟體。	自訂安全劑量上限與提示，大幅提升臨床給藥安全。
“卡比”引福亞輸液幫浦	衛部醫器陸輸字第001404號	靜脈輸注藥物之輸液幫浦。	提供經濟且穩定的臨床靜脈輸注解決方案。
“卡比”引福亞注射幫浦	衛部醫器陸輸字第001436號	微量靜脈注射幫浦。	操作簡便、微量注射流速控制穩定。
“卡比”路美輸液套 / 輸液組合套	衛部醫器輸字第028688號衛部醫器輸字第034310號衛部醫器輸字第037790號	艾捷莉輸液幫浦專用靜脈輸液套。	精準配合幫浦擠壓矽膠管路，確保流速完全符合預設值。
“卡比”免針輸注閥 / 免針加藥座輸液套	衛部醫器輸字第036969號衛部醫器輸字第037293號	靜脈注射和血液輸液，具中性液體位移功能。	無針設計有效降低醫護針紮風險與管路污染機率。

血液成分分離、洗滌與過濾系統

產品名稱	許可證字號	適應症 / 處方	產品特色與優點
“卡比”愛美克斯血液成份分離機及套組（分離套組/雙針單核細胞/血漿置換）	衛署醫器輸字第022043號衛署醫器輸字第023777號衛署醫器輸字第023778號衛部醫器輸字第033274號	單採血小板、血漿置換及單核細胞（MNC）採集。	體外循環血量小，分離純度高，為免疫細胞治療（CAR-T）核心前置採集設備。
“卡比”愛美可血液成份分離機及套組	衛部醫器輸字第036205號衛部醫器輸字第031141號	成分血液採集與分離。	高度自動化且操作介面直覺，顯著提升 donor 採集舒適度與血品產量。
“卡比”羅浮全自動細胞處理系統及套組	衛部醫器輸字第034393號衛部醫器輸字第034396號	細胞治療無菌洗滌與濃縮處理。	封閉式全自動細胞洗滌，降低污染風險並保持極高細胞存活率。
“卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器	衛部醫器輸字第032423號	移除紅血球濃縮液中之白血球。	白血球去除率高，顯著降低輸血發熱反應與 CMV 感染風險。
“費森尤斯”血小板濃縮液專用白血球去除過濾器	衛署醫器輸字第011642號	去除血小板濃縮液中之白血球。	專為血小板設計，過濾後血小板活性與數量損耗極低。
“卡比”血袋管封口機(未滅菌)	衛部醫器輸壹字第013516號	將含血液及血液產品之塑膠袋加熱密封。	高頻熱封快速安全，無液體滲漏風險。

自體血液回收系統（Autotransfusion）

產品名稱	許可證字號	適應症 / 處方	產品特色與優點
“卡比”卡斯全自動自體血液回收系統 / 艾特易套組	衛部醫器輸字第036309號衛部醫器輸字第037213號	術中及術後失血之自動連續離心洗滌與自體回輸。	獨家連續離心技術，迅速提供高品質、高 Hct (55-65%) 的洗滌紅血球，大幅減少異體輸血需求。
比孚卡斯術中自體血液收集組合套 / 回收管線 / 血漿分離套	衛署醫器輸字第017380號衛署醫器輸字第017511號衛署醫器輸字第017522號	術中自體血液收集、無菌回收管路與血漿分離。	配套完整，符合高標準手術無菌需求與安全性。